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中恒集團(tuán)控股子公司萊美藥業(yè)兩產(chǎn)品獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》

發(fā)布時(shí)間:2024-10-31瀏覽次數(shù):1808

近日,中恒集團(tuán)控股子公司重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊20mg和40mg兩種規(guī)格、氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液(規(guī)格:100ml)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

艾司奧美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,屬于質(zhì)子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上常用于:(1)胃食管反流病(GERD)的治療:反流性食管炎的治療、已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期治療、GERD的癥狀控制;(2)與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且使與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合、防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā);(3)需要持續(xù)NSAID治療的患者:與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療。

截止目前,除公司外,已有11家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊藥品注冊(cè)證書。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊2021-2023年在中國(guó)醫(yī)院(全終端)市場(chǎng)銷售額分別為2.70億元、5.65億元、5.27億元。

氨甲環(huán)酸在臨床上主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。

截止目前,除公司外,已有4家國(guó)產(chǎn)企業(yè)取得氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液注冊(cè)證書,其中1家通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液2021-2023年在中國(guó)醫(yī)院(全終端)市場(chǎng)銷售額分別為4.74億元、3.68億元、2.88億元。

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