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近日，中恒集團繼與全國重點實驗室攜手合作后，全資子公司廣西中恒創新醫藥研究有限公司（簡稱中恒創新）的1.1類中藥創新藥“三芪顆粒”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床試驗批件（受理號：CXZL2500003），可進入臨床階段。

 值得一提的是，三芪顆粒是1.1類中藥創新藥，具有較高的研發價值和臨床意義。其前身是廣東省中醫院的明星院內制劑“三芪口服液”，該制劑已有30年臨床使用歷史，積累了豐富的療效數據，尤其在改善氣虛血瘀型慢性腎炎患者的蛋白尿、水腫及疲勞癥狀方面表現突出。

中恒創新于2024年12月受讓了該品種的全部知識產權及研發成果后，迅速組建專項攻堅團隊，完善項目相關研究工作，加速推進項目研究進程。同時，積極與CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）保持高效溝通，最終推進項目順利獲批臨床。該項目豁免I期臨床，直接循序推進II、III期臨床研究。

相關數據顯示，我國慢性腎病患者超1.3億人【1】，患病率高達10.8%【1】，其中，60歲以上人群患病達29%【2】，催生超320【3】億元市場規模，并呈現持續增長態勢。隨著老齡化加劇，患病率還會持續上升，然而針對氣虛血瘀證型的專病中藥創新藥仍屬空白，三芪顆粒憑借“多靶點調控”優勢，有望填補這一臨床需求缺口。目前市場暫無同類創新藥競品，中恒集團若能成功將三芪顆粒推向市場，有望在慢性腎病治療領域搶占先機，爭奪廣闊的市場份額，為業績增長提供新動力。

三芪顆粒獲批臨床，不僅是中恒集團加速布局中藥創新藥開發的體現，更是中藥現代化“加速度”的縮影。在政策與市場的雙輪驅動下，中恒集團正以“硬核”實力夯實中藥創新賽道。

未來中恒集團將堅守“造中華好藥，護人民健康”的初心使命，秉持創新驅動發展戰略，聚焦未被滿足的臨床需求與潛力市場，重點關注泛心腦血管、代謝疾病和自身免疫疾病領域，圍繞臨床急需、科技前沿及具有獨特優勢的產品，構建多元研發管線，為人類健康事業持續貢獻力量。

【1】數據來源于中國慢性腎臟病早期評價與管理指南；

【2】數據來源于2024年《柳葉刀 - 區域健康》；

【3】數據來源于米內網。

供稿|潘芳連 莫琳