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由SNO（美國神經(jīng)腫瘤學會）和ASCO（美國臨床腫瘤學會）共同主辦的第一屆中樞神經(jīng)系統(tǒng)臨床試驗年會（CNS Clinical Trial）于2021年10月1日星期五至2021年10月2日星期六美國時間上午11:00開始舉行。本次年會的目標是匯聚了神經(jīng)腫瘤領域最有價值的臨床研究項目，中山大學腫瘤防治中心陳忠平教授作為中國唯一學者，口頭報告了《去水衛(wèi)矛醇（VAL-083）聯(lián)合放療治療具有甲基鳥嘌呤-DNA 甲基轉(zhuǎn)移酶（MGMT）基因未甲基化啟動子的新確診的多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）患者的開放性臨床試驗項目（摘要號SYST-05）》。

GBM傳統(tǒng)的一線放化療模式效果欠佳

膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）是成人最常見的原發(fā)惡性腦腫瘤，惡性度高，預后極差。手術(shù)切除或活檢后進行替莫唑胺（TMZ）與放療聯(lián)合，隨后替莫唑胺輔助治療（Stupp方案）是新診斷GBM患者的標準治療，但患者中位無進展生存時間（PFS）是6.9個月，中位總生存時間（OS）為14.6個月，5年生存率9.8%。而GBM中存在O6-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉(zhuǎn)移酶（O6-methylguanine-DNA methyltransferase, MGMT）啟動子非甲基化的患者生存獲益更差，且對替莫唑胺耐藥，2年總生存僅為13.8%。

去水衛(wèi)矛醇聯(lián)合放療的治療模式可以作為輔助放化療的潛在一線替代方案

研究設計流程

研究主要結(jié)果

去水衛(wèi)矛醇（DAG，1,2:5,6-二去水衛(wèi)矛醇，VAL-083）是一種己糖醇衍生物，通過現(xiàn)有或衍生的環(huán)氧基團使DNA鏈交聯(lián)，從而實現(xiàn)雙官能團的N7 DNA烷化。本研究擬探索VAL-083在初治MGMT非甲基化的GBM患者中的療效及安全性。18-70歲、KPS≥70，經(jīng)過手術(shù)確認為MGMT非甲基化的GBM患者入組本研究。患者于術(shù)后七周以內(nèi)開始放療同步VAL-083治療，放療結(jié)束后每3周接受VAL-083治療，最多使用12個療程。第1部分為隊列劑量遞增方案，以確定VAL-083與放療聯(lián)用時的最佳劑量。第2部分為擴展階段，以不高于MTD的VAL-083劑量級入組受試者。

治療方案將包含：1. 誘導期，患者接受為期42天的放療的同時每3周接受VAL-083治療；2. 單獨使用VAL-083進行輔助維持治療，每3周內(nèi)連續(xù)三天每天IV給藥。本項目共入組29名新診斷MGMT非甲基化GBM患者，結(jié)果顯示90 mg/m2劑量組與放射治療相結(jié)合安全性和耐受性良好的，并且實現(xiàn)了多個治療周期（中位數(shù)=9）。所有患者的中位無進展時間（PFS）為9.3（6.4-12.0）個月（相對于TMZ標準治療為5.3-6.9個月），中位總生存時間（OS）為19.6（14.0-22.4）個月（相對于TMZ標準治療為12.7-16.0個月）。

VAL-083聯(lián)合放療治療MGMT未甲基化啟動子的新確診的多形性膠質(zhì)母細胞瘤是安全且有效的，這將為提高MGMT非甲基化這一“惡中之惡”的GBM的治療帶來全新的希望。本研究結(jié)果令人驚喜，但仍然需要長期隨訪來證實這些結(jié)果，研究者們也期待最終的研究結(jié)果為患者帶來福音。

文章來源：神外資訊  郭琤琤  https://mp.weixin.qq.com/s/w5jBWm9PyJe_ogP_rMatyA